О проведении пилотного проекта по внедрению композитной государственной услуги по регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна"
ОбновленныйСовместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ.
Ссылки из документа
№ |
Документ |
Контекст |
|---|---|---|
| 1 | АДМИНИСТРАТИВНЫЙ ПРОЦЕДУРНО-ПРОЦЕССУАЛЬНЫЙ КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН | В случае поступления жалобы в соответствии с пунктом 4 статьи 91 Административного процедурно-процессуального кодекса Республики Казахстан (далее - АППК РК) услогодателем направляется в орган, рассматрива… |
| 2 | АДМИНИСТРАТИВНЫЙ ПРОЦЕДУРНО-ПРОЦЕССУАЛЬНЫЙ КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН | …редусмотрено законами Республики Казахстан, обжалование в суде допускается после обжалования в административном (досудебном) порядке в соответствии с пунктом 5 статьи 91 АППК РК. |
| 3 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …я, в срок не позднее, чем за 40 календарных дней до утверждения уполномоченным органом перечня ЛС, подлежащих ценовому регулированию в соответствии с пунктом 1 статьи 245 Кодекса по форме, согласно приложению 28 к настоящим Правилам. |
| 4 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …льства Республики Казахстан, нарушение которых послужило основанием для его вынесения) о прекращении экспертизы медицинского изделия в соответствии с подпунктом 1) пункта 4 статьи 239 Кодекса. |
| 5 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …етствии с порядком формирования и ведения номенклатуры медицинских изделий Республики Казахстан, утверждаемым уполномоченным органом в соответствии с пунктом 4 статьи 258 Кодекса; |
| 6 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …ения инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий, общей характеристики лекарственного средства, предусмотренным пунктом 4 статьи 242 Кодекса; |
| 7 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …дцать) месяцев (при наличии фактических поставок), с указанием фактической цены поставки, за исключением случаев ввоза на основаниях, предусмотренных подпунктом 4) статьи 252 Кодекса. |
| 8 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …еского союза для Республики Казахстан и (или) в Перечне орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных), определенном согласно пункту 3 статьи 177 Кодекса (далее - Перечень). |
| 9 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …ы заболеваемости населения Республики Казахстан, по данным официальных электронных информационных ресурсов и информационных систем созданным согласно подпункту 30 статьи 7 Кодекса, а также опубликованных статистических сборников уполномоченного органа или эпидемилогических исследований; |
| 10 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …ации в Республике Казахстан в течение периода, превышающего три года или исключение из Перечня орфанных лекарственных средств, определенного согласно пункту 3 статьи 177 Кодекса. |
| 11 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …дцать) месяцев (при наличии фактических поставок), с указанием фактической цены поставки, за исключением случаев ввоза на основаниях, предусмотренных подпунктом 4) статьи 252 Кодекса. |
| 12 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | В соответствии с Кодексом Республики Казахстан "О здоровье народа и системе здравоохранения" настоящее регистрационное удостоверение выдано: |
| 13 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …е заболеваемости населения Республики Казахстан, по данным официальных электронных информационных ресурсов и информационных систем созданным согласно подпункту 30 статьи 7 Кодекса, а также опубликованных статистических сборников уполномоченного органа или эпидемилогических исследований; |
| 14 | О ЗДОРОВЬЕ НАРОДА И СИСТЕМЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ | …остраненности болезни и заболеваемости населения по данным официальных электронных информационных ресурсов и информационных систем созданным согласно подпункту 30 статьи 7 Кодекса, а также опубликованных статистических сборников уполномоченного органа или эпидемиологических исследований. |
| 15 | О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий | …таны в соответствии с частью первой пункта 1 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской Экономической Комиссии от 12 февраля 2016 года № 46 (далее – Решение № 46), пунктом 3 Правил регистрации и экспертизы лекарственны… |
| 16 | О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения | Материалы регистрационного досье для высокотехнологических лекарственных препаратов соответствуют разделу 4 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных решением Совета Евразийской экономической комиссии от… |
| 17 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | … оказания государственной услуги ПРИКАЗЫВАЕМ: Сноска. Преамбула – в редакции совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 18 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …ормуляр (далее – Профессианальная экспертиза). Сноска. Пункт 1 – в редакции совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 19 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …данским законодательством Республики Казахстан Сноска. Пункт 6 – в редакции совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 20 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …ветствует приложению 15 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 28 – в редакции совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 21 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …арственного средства. Сноска. Правила дополнены пунктом 28-1 в соответствии с совместным приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 22 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …аном со строгой регуляторной системой (SRA)". Сноска. Пункт 35 – в редакции совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 23 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …мечания в течение 30 (тридцать) рабочих дней. Сноска. Пункт 36 – в редакции совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 24 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | … с подпунктом 1) пункта 4 статьи 239 Кодекса. Сноска. Пункт 37 – в редакции совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 25 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | … процедуры признания. Сноска. Правила дополнены пунктом 37-1 в соответствии с совместным приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 26 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …абинет" в день подписания исходящего запроса. Сноска. Пункт 44 – в редакции совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 27 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | … согласно приложению 21 к настоящим Правилам. Сноска. Пункт 46 – в редакции совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 28 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …енного органа в течение 2 (два) рабочих дней. Сноска. Пункт 48 – в редакции совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 29 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …тва и эффективности лекарственного препарата. Сноска. Пункт 49 – в редакции совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 30 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …й экспертизе лекарственных средств. Сноска. Пункт 64 с изменением, внесенным совместным приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 31 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | … в срок не превышающий 1 (один) рабочий день. Сноска. Пункт 71 – в редакции совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 32 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | … в срок не превышающий 1 (один) рабочий день. Сноска. Пункт 72 – в редакции совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 33 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | … производителя на торговое наименование лекарственного средства; 2) исключен совместным приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 34 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …ерждающее оригинальность препарата. Сноска. Пункт 80 с изменением, внесенным совместным приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 35 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …производителя не превышает значения цены в стране-производителя. 2) исключен совместным приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 36 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …ходов по контрольно-кассовым чекам. Сноска. Пункт 82 с изменением, внесенным совместным приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 37 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | … или внесение изменений в зарегистрированную цену производителя; 2) исключен совместным приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 38 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …ть регистрацию цены или внесение изменений в цену производителя; 2) исключен совместным приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 39 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …ацию о ценах в референтных странах и о ценах фактических ввозов; 2) исключен совместным приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 40 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …ционной системы таможенных органов. Сноска. Пункт 83 с изменением, внесенным совместным приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 41 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …овор о приобретении ЛС, действующий на момент подачи заявления); 4) исключен совместным приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 42 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …ходов по контрольно-кассовым чекам. Сноска. Пункт 87 с изменением, внесенным совместным приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 43 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …ЛС, стоимостью свыше 500000 тенге. Сноска. Пункт 105 с изменением, внесенным совместным приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 44 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …я оказания государственной услуги. Сноска. Пункт 117 с изменением, внесенным совместным приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 45 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …рения установленными в Республике Казахстан.. Сноска. Пункт 119 – в редакции совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 46 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …основания и срока действия выданного решения. Сноска. Пункт 127 – в редакции совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 47 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | … в срок не превышающий 5 (пять) рабочих дней. Сноска. Пункт 128 – в редакции совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 48 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …оизводителям медицинских изделий. Сноска. Пункт 137 с изменениями, внесенным совместным приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 49 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | … в течение 1 (один) рабочего дня. Сноска. Пункт 140 с изменениями, внесенным совместным приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 50 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | … в течение 1 (один) рабочего дня. Сноска. Пункт 141 с изменениями, внесенным совместным приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 51 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …е позднее 1 (один) рабочего дня.. Сноска. Пункт 142 с изменениями, внесенным совместным приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 52 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …лизированной экспертизы медицинского изделия. Сноска. Пункт 144 – в редакции совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 53 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | … со строгой регуляторной системой. Сноска. Пункт 147 с изменением, внесенным совместным приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 54 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | … формируется без его согласования. Сноска. Пункт 157 с изменением, внесенным совместным приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 55 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | …е превышающий 2 (два) рабочих дня. Сноска. Пункт 158 с изменением, внесенным совместным приказом и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 56 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | Сноска. Приложение 2 – в редакции совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 57 | О внесении изменений и дополнений в совместный приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 марта 2026 года № 30 и Министра искусственного интеллекта и цифрового развития Республики Казахстан от 12 марта 2026 года № 140/НҚ "О проведении пилотного проекта по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий по принципу "единого окна" | … работ до вступления в силу настоящих Правил. Сноска. Пункт 17 – в редакции совместного приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 30.06.2026 № 71 и Заместителя Премьер-Министра – Министра искусственного интеллекта и цифрового развития РК от 3.07.2026 № 385/НҚ (вводится в действие со дня его пер… |
| 58 | О государственных и социально ответственных услугах | В соответствии со статьей 22 Закона Республики Казахстан "О государственных и социально ответственных услугах", а также в целях оптимизации процессов оказания государственной усл… |
| 59 | О государственных и социально ответственных услугах | 24. Жалоба услугополучателя в соответствии с пунктом 2 статьи 25 Закона подлежит рассмотрению: |
| 60 | О государственных и социально ответственных услугах | … 25. Срок рассмотрения жалобы услугодателем, уполномоченным органом по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг в соответствии с пунктом 4 статьи 25 Закона продлевается не более чем на 10 (десять) рабочих дней в случаях необходимости: |
| 61 | Об информатизации | …редств для медицинского применения", со статьей 22 Закона Республики Казахстан "О государственных и социально ответственных услугах" (далее – Закон), статьей 19 Закона Республики Казахстан "Об информатизации" и определяют порядок оказания по принципу "единого окна" композитной государственной услуги "Выдача з… |
| 62 | Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра | …в в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС на на лекарственные средства, включенные в Казахстанский национальный лекарственный формуляр в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан о от 18 мая 2021 года № ҚР ДСМ-41 "Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра… |
| 63 | Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них | … Общим требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке и эксплуатационной документации на них, утвержденным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года № 27. |
| 64 | Об утверждении Правил проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза | …о препарата предоставляются данные сравнительных исследований его с оригинальным (референтным) биологическим лекарственным средством в соответствии с Правилами проведения исследований биологических лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразийской эко… |
| 65 | Об утверждении Правил проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза | …изы производителями Республики Казахстан (далее – Перечень) в регистрационном досье генерика предоставляются результаты исследований в соответствии с Правилами проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденными Решением Совета Евразий… |
| 66 | Об утверждении Правил составления и оформления инструкции по медицинскому применению лекарственных средств и медицинских изделий и общей характеристики лекарственного средства | 2) инструкцию по медицинскому применению медицинского изделия на казахском и русском языках, разрабатываемую в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 10 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-101/2020 "Об утверждении Правил составления и оформления инструкции п… |
| 67 | Об утверждении Правил установления официального курса национальной валюты Республики Казахстан к иностранным валютам | 95. При отсутствии официального курса валют в перечне иностранных валют, утвержденном постановлением Правления Национального Банка Республики Казахстан от 24 августа 2012 года № 242 "Об утверждении Правил установления официального курса национальной … |
| 68 | Об утверждении Правил установления официального курса национальной валюты Республики Казахстан к иностранным валютам | 169. В случае отсутствия официального курса валют в перечне иностранных валют, утвержденном постановлением Правления Национального Банка Республики Казахстан от 24 августа 2012 года № 242 "Об утверждении Правил установления официального курса национальной … |
| 69 | Об утверждении Правил установления официального курса национальной валюты Республики Казахстан к иностранным валютам | В случае отсутствия официального курса валют в перечне иностранных валют, утвержденном постановлением Правления Национального Банка Республики Казахстан от 24 августа 2012 года № 242 "Об утверждении Правил установления официального курса национальной … |
| 70 | Об утверждении перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных) | … значимого заболевания, перечни которых определяются в соответствии c приказами Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 октября 2020 года № ҚР ДСМ - 142/2020 "Об утверждении перечня орфанных заболеваний и лекарственных средств для их лечения (орфанных)" (зарегистрирован в Реестре государственной регистраци… |
| 71 | Об утверждении перечня социально значимых заболеваний | …еестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21479) и Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-108/2020 "Об утверждении перечня социально значимых заболеваний" (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21263… |
| 72 | Об утверждении правил классификации медицинских изделий в зависимости от степени потенциального риска применения | 1) оценку соответствия указанного услугополучателем класса потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-281/2020 "Об утверждении правил классификации медицинских изделий в за… |
| 73 | Об утверждении правил маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий | …кеты упаковок, этикеток, стикеров в электронном виде в формате "jpeg (джипег)" на казахском и русском языках, оформленные в соответствии требованиями приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11 "Об утверждении правил маркировки и прослеживаемости лекарственных с… |
| 74 | Об утверждении правил проведения инспекций медицинских изделий | …ции и проведению инспекции медицинского изделия в порядке и случаях предусмотренных Правилами проведения инспекций медицинских изделий, утвержденными приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-315/2020 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормат… |
| 75 | Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий | …нского изделия в течение 2 (двух) месяцев вносит изменения в регистрационное досье на основании мониторинга безопасности проводимого в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинг… |
| 76 | Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий | …едомления государственного органа о любых нежелательных реакциях, возникших при применении орфанного препарата, и предпринятых мерах в соответствии с приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-320/2020 "Об утверждении правил проведения фармаконадзора и мониторинг… |
| 77 | Об утверждении правил проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам | …я инспекция в порядке и сроки предусмотренные Правилами проведения фармацевтических инспекций по надлежащим фармацевтическим практикам, утвержденными приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-9 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных пр… |
| 78 | Об утверждении цен на товары (работы, услуги), производимые и (или) реализуемые субъектом государственной монополии | …елия осуществляется в соответствии с прейскурантом, устанавливаемым уполномоченным органом по согласованию с антимонопольным органом в соответствии с приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 20 января 2021 года № ҚР ДСМ-7 "Об утверждении цен на товары (работы, услуг… |
| 79 | Трудовой кодекс Республики Казахстан | …слугодателя – с понедельника по пятницу, с 8.00 до 17.30 часов с перерывом на обед с 13.00 до 14.30 часов, кроме выходных и праздничных дней согласно Трудовому кодексу Республики Казахстан (далее – Трудовой кодекс). |
| 80 | ЭКОЛОГИЧЕСКИЙ КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН | …пасности: решение уполномоченного органа по определению категории объекта, оказывающего негативное воздействие на окружающую среду, в соответствии со статьей 12 Экологического кодекса Республики Казахстан, экологическое разрешение в соответствии со статьей 106 Экологического кодекса, выданный уполномоченным о… |
| 81 | ЭКОЛОГИЧЕСКИЙ КОДЕКС РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН | …воздействие на окружающую среду, в соответствии со статьей 12 Экологического кодекса Республики Казахстан, экологическое разрешение в соответствии со статьей 106 Экологического кодекса, выданный уполномоченным органом в области охраны окружающей среды Республики Казахстан; |
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Ссылки на документ
некоторые строки отфильтрованы. убрать фильтр
Если Вы обнаружили на странице ошибку, выделите мышью слово или фразу и нажмите сочетание клавиш Ctrl+Enter
