Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Внести в постановление Правительства Республики Казахстан от 25 ноября 2022 года № 953 "Об утверждении Правил формирования, ведения и содержания национальных коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов и перечня организаций, уполномоченных на их формирование, ведение и содержание" следующие изменения и дополнения:
в Правилах формирования, ведения и содержания национальных коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов, утвержденных указанным постановлением:
пункт 2 изложить в следующей редакции:
"2. В настоящих Правилах используются следующие понятия:
1) депозитор – юридическое лицо, подавшее заявку на депонирование штамма микроорганизма;
2) штамм-имитатор – штамм микроорганизма с ослабленной вирулентностью, используемый для обучения, оценки (верификации) их качественных характеристик, стандартизации и контроля иммунобиологических препаратов и питательной среды;
3) нарочный – сотрудник, непосредственно сопровождающий микроорганизмы до пункта назначения, имеющий допуск к работе с микроорганизмами соответствующей группы патогенности;
4) депонирование штамма микроорганизма – передача штамма микроорганизма в национальные коллекции патогенных и промышленных микроорганизмов, его регистрация и бессрочное хранение;
5) культура микроорганизма – совокупность (популяция) жизнеспособных микроорганизмов, выращенных на питательной среде;
6) штамм микроорганизма – однородная культура вида микроорганизма с определенными биологическими свойствами;
7) промышленные микроорганизмы – штаммы бактерий, грибов и микроводорослей, используемые для промышленного получения целевых биопродуктов (ферменты, аминокислоты, антибиотики и др.) в процессе их жизнедеятельности;
8) патогенный биологический агент – микроорганизмы, яды биологического и растительного происхождения (токсины), гельминты, нематоды, способные вызывать инфекционный и (или) паразитарный процесс в организме человека, животного или растения;
9) рабочая коллекция патогенных и промышленных микроорганизмов (далее – рабочая коллекция) – коллекция штаммов патогенных и (или) промышленных микроорганизмов, создаваемая субъектом, осуществляющим обращение с патогенными биологическими агентами, которая предназначена для решения конкретных текущих задач в рамках научных, производственных, диагностических, исследовательских целей;
10) национальные коллекции патогенных и промышленных микроорганизмов (далее – национальные коллекции) – коллекции штаммов патогенных или промышленных микроорганизмов;
11) референтный (эталонный) штамм – штамм микроорганизма, используемый в качестве образца с целью сравнения таксономических свойств для диагностических или иных исследований;
12) природный штамм – штамм микроорганизма, изолированный (выделенный) от людей и компонентов природной среды (животные, растения, вода, почва, воздух);
13) тест-штамм (контрольный) – штамм микроорганизма, который используется при проведении контроля качества лабораторных исследований (контроль питательных сред, препаратов, подтверждение правильности лабораторных методов, интерпретация результатов исследований и других работ, требующих стандартизации).";
пункт 3 изложить в следующей редакции:
"3. Национальные коллекции делятся на:
1) национальную коллекцию в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения;
2) национальную коллекцию в области ветеринарии;
3) национальную коллекцию патогенных микроорганизмов в области науки и биотехнологий;
4) национальную коллекцию промышленных микроорганизмов в области науки и биотехнологий.";
пункты 5 и 6 изложить в следующей редакции:
"5. Формирование, ведение и содержание национальных коллекций осуществляются организациями, включенными в перечень организаций, уполномоченных на формирование, ведение и содержание национальных коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов и получивших разрешение на обращение с патогенными биологическими агентами (далее – ПБА), утверждаемый в соответствии с подпунктом 2) статьи 8 Закона, и приложение к нему (далее – уполномоченные организации).
6. С целью формирования, ведения и содержания национальных коллекций уполномоченными организациями проводятся получение, изучение (идентификация), паспортизация, депонирование, учет и временное хранение штаммов микроорганизмов.";
пункт 8 изложить в следующей редакции:
"8. Уполномоченные организации в целях осуществления коллекционной деятельности вправе создать рабочую коллекцию, формирование, ведение и содержание которой осуществляются в порядке, предусмотренном законодательством Республики Казахстан.
Уполномоченные организации при наличии разрешения на обращение с ПБА и приложения к нему хранят в рабочей коллекции штаммы микроорганизмов, необходимые для осуществления текущих задач, предусмотренных пунктом 6 настоящих Правил:
1) референтные (эталонные) штаммы;
2) тест-штаммы (контрольные);
3) штаммы-имитаторы;
4) поступившие природные штаммы;
5) штаммы микроорганизмов, представляющих научный интерес и свойства которых требуют дополнительного изучения.";
пункт 15 изложить в следующей редакции:
"15. В национальную коллекцию патогенных микроорганизмов в области науки и биотехнологий, используемую в различных отраслях производства и научно-аналитических исследованиях, подлежат депонированию штаммы патогенных микроорганизмов, являющихся патогенными биологическими агентами I–IV групп патогенности, представляющих научную, образовательную и практическую ценность, в частности:
штаммы микроорганизмов, аналог которых отсутствует в национальной коллекции, включая новые, завезенные из-за рубежа;
нетипичные по гено- и фенотипическим признакам штаммы микроорганизмов;
штаммы микроорганизмов, изолированные из нетипичных (различных) источников (объектов, регионов);
используемые при производстве лекарственных средств и иммунобиологических препаратов, зарегистрированных в установленном порядке и допущенных к обращению;
штаммы микроорганизмов, ранее хранившихся в национальной коллекции в области науки и биотехнологий.";
дополнить пунктом 15-1 следующего содержания:
"15-1. В национальную коллекцию промышленных микроорганизмов в области науки и биотехнологий, используемую в различных отраслях производства и научно-аналитических исследованиях, подлежат депонированию штаммы III–IV групп патогенности и непатогенных микроорганизмов:
используемые в пищевой промышленности, в том числе при производстве заквасок, пробиотиков, ферментов;
используемые при производстве лекарственных средств и иммунобиологических препаратов, зарегистрированных в установленном порядке и допущенных к обращению;
используемые в растениеводстве, в том числе при производстве биоудобрений, ростстимулирующих и фунгицидных препаратов;
используемые при производстве препаратов, в том числе для биоремедиации окружающей среды (биодеструктор, биосорбент);
штаммы промышленных микроорганизмов, ранее хранившихся в национальной коллекции в области науки и биотехнологий.";
параграф 3 главы 2 изложить в следующей редакции:
"Параграф 3. Прием и регистрация штаммов микроорганизмов для депонирования в национальные коллекции патогенных и промышленных микроорганизмов в области науки и биотехнологий
53. Субъекты, осуществляющие обращение с патогенными и (или) промышленными микроорганизмами, выделенными в результате научно-исследовательской работы и предназначенными для использования в пищевой промышленности, при производстве лекарственных средств и иммунобиологических препаратов, в растениеводстве, для биоремедиации окружающей среды и в других отраслях производства, в рамках патентных процедур на территории Республики Казахстан письменно обращаются в соответствующие уполномоченные организации патогенных и промышленных микроорганизмов в области науки и биотехнологий с целью депонирования штамма микроорганизма.
54. При письменном обращении необходимо отразить либо приложить следующие сведения:
наименование субъекта-отправителя;
наименование штамма микроорганизма;
количество штаммов микроорганизмов, планируемых к передаче;
условия транспортировки;
паспорт штамма микроорганизма по формам согласно приложению 1 к настоящим Правилам;
заключение об исследовании класса опасности культуры микроорганизма.
55. Уполномоченные организации патогенных и промышленных микроорганизмов в области науки и биотехнологий в течение трех рабочих дней со дня получения письменного обращения направляют субъекту согласие на принятие штаммов микроорганизмов в целях депонирования либо отказ в принятии в случае нецелесообразности депонирования штамма микроорганизма.
56. В случае согласия на принятие штамм микроорганизма передается уполномоченным организациям патогенных и промышленных микроорганизмов в области науки и биотехнологий с соблюдением следующих требований:
1) штамм микроорганизма предоставляется в коллекцию жизнеспособным, в чистой культуре, идентифицированный до вида, с описанием биологической активности и иных характеристик штамма микроорганизма в прилагаемом паспорте;
2) ампулы (флаконы), пробирки, содержащие штамм микроорганизма, герметично закупорены, снабжены этикетками с таксономией штамма микроорганизма, датой посева и (или) лиофилизации;
3) штамм микроорганизма доставляется с соблюдением соответствующего температурного режима при транспортировке (подтверждается температурными датчиками или другими устройствами).
57. Штамм микроорганизма передается в уполномоченные организации патогенных и промышленных микроорганизмов в области науки и биотехнологий в количестве и виде исходя из практических и научных потребностей. Количество емкостей (пробирка, флакон, ампула, криопробирка) для каждого штамма вирусов составляет не менее десяти, бактерий и грибов – не менее пяти.
58. Для приема штамма микроорганизма уполномоченные организации патогенных и промышленных микроорганизмов в области науки и биотехнологий в течение трех рабочих дней со дня получения штамма микроорганизма проверяют:
1) состояние упаковки и ее внешний вид;
2) соответствие требованиям, предусмотренным в пункте 54, подпунктах 2) и 3) пункта 56, пункте 57 настоящих Правил;
3) соответствие сведений, указанных в письменном обращении, и полноту заполнения паспорта штамма микроорганизма.
59. В случае соответствия процедур приема составляется акт приема штаммов микроорганизмов для депонирования в 2 экземплярах по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам, один экземпляр которого направляется в адрес отправителя.
60. В случае несоответствия процедур приема требованиям, предусмотренным настоящими Правилами, уполномоченные организации патогенных и промышленных микроорганизмов в области науки и биотехнологий в срок, указанный в пункте 58 настоящих Правил, направляют в адрес отправителя уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и при необходимости повторного направления штамма микроорганизма в целях депонирования в порядке, установленном настоящими Правилами.
Отправитель устраняет замечания, указанные в таком уведомлении, и повторно направляет штамм микроорганизма с соблюдением требований настоящих Правил.
61. Принятые на депонирование штаммы микроорганизмов регистрируются в журнале регистрации поступивших штаммов микроорганизмов по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам и в течение тридцати календарных дней со дня приемки проходят процедуру идентификации штамма микроорганизма, включая определение:
1) чистоты (отсутствие контаминации посторонней микрофлорой);
2) жизнеспособности;
3) указанной в паспорте депозитора биологической активности штамма микроорганизма (продукция фермента, антибиотика, антагонизм и др.).
62. Процедура идентификации проводится посредством лабораторного исследования свойств штамма микроорганизма, сличения со сведениями банка данных национальной коллекции, а также в случае необходимости – методом геномного секвенирования. При необходимости для проведения идентификации привлекаются специалисты из профильных лабораторий.
63. По завершении процедуры идентификации штамма микроорганизма составляется протокол, содержащий итоговые результаты исследований, на основании которого формируется паспорт штамма микроорганизма.
Протокол и паспорт представляются комиссиям, создаваемым по приказу первых руководителей уполномоченных организаций патогенных и промышленных микроорганизмов в области науки и биотехнологий, состав которых формируется из специалистов уполномоченных организаций в области науки и биотехнологий и профильных лабораторий.
64. Комиссии в течение пяти рабочих дней устанавливают достоверность, полноту и соответствие данных, отраженных в протоколе идентификации штамма микроорганизма и паспорте, по результатам которой принимают одно из следующих решений:
1) направить на депонирование в национальной коллекции;
2) разместить в рабочую коллекцию уполномоченных организаций патогенных и промышленных микроорганизмов в области науки и биотехнологий для дополнительного изучения с определенным сроком хранения штамма микроорганизма в целях депонирования;
3) отказать в депонировании.
Решение комиссий принимается в виде заключения по форме, утверждаемой уполномоченными организациями патогенных и промышленных микроорганизмов в области науки и биотехнологий.
65. Комиссии отказывают в депонировании штамма микроорганизма в национальные коллекции в случае, если он:
1) не является уникальным для данной национальной коллекции;
2) не является референтным (эталонным) штаммом, тест-штаммом (контрольным);
3) не соответствует сведениям, заявленным депозитором в паспорте;
4) не соответствует требованиям жизнеспособности или чистоты (представленная культура микроорганизма не жизнеспособна или контаминирована).
66. В случае отказа в депонировании штамма микроорганизма:
1) по основаниям, предусмотренным подпунктами 1) – 3) пункта 65 настоящих Правил, уполномоченные организации патогенных и промышленных микроорганизмов в области науки и биотехнологий направляют в адрес депозитора соответствующее уведомление;
2) по основанию, предусмотренному подпунктом 4) пункта 65 настоящих Правил, уполномоченные организации патогенных и промышленных микроорганизмов в области науки и биотехнологий направляют в адрес депозитора уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и повторного направления штамма микроорганизма на депонирование в порядке, установленном настоящими Правилами.
67. Уполномоченные организации патогенных и промышленных микроорганизмов в области науки и биотехнологий в течение пяти рабочих дней после получения заключений комиссий направляют депозитору уведомление:
о направлении штамма микроорганизма на депонирование в национальную коллекцию;
о размещении штамма микроорганизма в рабочую коллекцию уполномоченных организаций в целях идентификации для дальнейшего депонирования;
об отказе в депонировании штамма микроорганизма.
68. В случае направления штамма микроорганизма на депонирование в национальные коллекции уполномоченные организации патогенных и промышленных микроорганизмов в области науки и биотехнологий в сроки, указанные в пункте 67 настоящих Правил, направляют депозитору свидетельство по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам и копию паспорта, заполненного по результатам идентификации штамма микроорганизма, а также вносят запись в журнал учета депонированных штаммов микроорганизмов согласно приложению 4 к настоящим Правилам.
69. Приемка штамма микроорганизма для дальнейшего депонирования в национальные коллекции либо размещения его в рабочую коллекцию уполномоченных организаций патогенных и промышленных микроорганизмов в области науки и биотехнологий считается оконченной с момента отправки депозитору свидетельства. Право собственности на штамм микроорганизма переходит в собственность уполномоченной организации промышленных микроорганизмов, за исключением штаммов микроорганизмов, имеющих патент.
70. Направляемый на депонирование в национальные коллекции патогенных и промышленных микроорганизмов в области науки и биотехнологий штамм микроорганизма регистрируется в журнале учета движения штаммов микроорганизмов по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам, с присвоением коллекционного номера, который не меняется при его передаче.
71. В целях исполнения норм законодательства в области ветеринарии обеспечивается дублирование референтных и контрольных штаммов патогенных микроорганизмов путем передачи дубликатов штаммов патогенных микроорганизмов из национальной коллекции в области науки и биотехнологий патогенных микроорганизмов в национальную коллекцию в области ветеринарии в порядке, предусмотренном пунктами 37 и 38 настоящих Правил.
При передаче дубликатов штаммов микроорганизмов присваивается тот же коллекционный номер, под которым был зарегистрирован подлинник штамма, с присвоением латинской буквы "А" в конце коллекционного номера.
Не допускается при утере (списании) штамма микроорганизма присваивать его коллекционный номер другому штамму микроорганизма, утерянный штамм микроорганизма подлежит списанию.";
параграф 1 главы 3 изложить в следующей редакции:
"Параграф 1. Временное хранение патогенных и промышленных микроорганизмов
72. Уполномоченным организациям допускается принимать штаммы микроорганизмов, не подлежащих депонированию в национальных коллекциях, для временного хранения за счет депозитора на договорной основе.
Формирование стоимости данных услуг осуществляется в соответствии с Законом Республики Казахстан "О государственном имуществе".
73. Уполномоченные организации, осуществляющие ведение национальных коллекций промышленных микроорганизмов, не принимают штаммы особо опасных патогенных микроорганизмов на временное хранение.
74. Депозитором для временного хранения штамма микроорганизма уполномоченным организациям представляется заявление на временное хранение штамма микроорганизма по форме согласно приложению 10 к настоящим Правилам.
75. К заявлению о временном хранении штамма микроорганизма прилагаются следующие материалы:
1) паспорт штамма микроорганизма, передаваемого на временное хранение, по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;
2) штамм микроорганизма.
76. При передаче штамма микроорганизма для временного хранения необходимо соблюдать следующие требования:
1) штамм микроорганизма представляется в лиофилизированном или замороженном (криоконсервированном), или культивированном (субкультивированном) состоянии с соблюдением температурного режима при транспортировке в зависимости от штамма микроорганизма (подтверждается температурными датчиками или другими устройствами);
2) ампулы (флаконы), пробирки, содержащие депонируемый материал, герметично закупориваются и снабжаются этикетками с названием штамма микроорганизма, датой изготовления;
3) штамм микроорганизма соответствует требованиям жизнеспособности.
77. При приеме штамма микроорганизма для временного хранения уполномоченные организации в течение трех рабочих дней со дня получения штамма микроорганизма проверяют состояние упаковки, ее внешний вид, а также соответствие процедур временного депонирования требованиям, предусмотренным пунктами 74 – 76 настоящих Правил, и составляют акт приема штаммов микроорганизмов для депонирования по форме согласно приложению 2 к настоящим Правилам, один экземпляр которого направляется в адрес депозитора.
78. В случае несоответствия процедур приема штаммов микроорганизмов для временного хранения, предусмотренных пунктами 74 – 76 настоящих Правил, уполномоченные организации в течение трех рабочих дней со дня получения штамма микроорганизма направляют в адрес депозитора уведомление о мотивированном отказе.
79. Штаммы микроорганизмов для временного хранения регистрируются в журнале учета движения штаммов микроорганизмов по форме согласно приложению 3 к настоящим Правилам, с присвоением регистрационного номера, который не меняется при его передаче.
При списании (утере) штамма микроорганизма не допускается его регистрационный номер присваивать другому штамму микроорганизма.
80. Учетные данные (регистрационный номер и условия хранения) по итогам завершения процедуры приемки для временного хранения штамма микроорганизма вносятся в паспорт штамма микроорганизма.
81. В договоре на временное хранение указываются вид хранения (с правом пересева с сохранением жизнеспособности или без права пересева), срок хранения, условия дальнейшего владения, пользования и распоряжения по истечении срока временного хранения, условия уничтожения штаммов микроорганизмов при чрезвычайных ситуациях.
Если от депозитора не поступит заявление об изъятии штамма или иное распоряжение до истечения срока договора, штамм переводится на хранение и является собственностью национальной коллекции.
82. По истечении сроков временного хранения уполномоченными организациями принимаются следующие решения:
выдача заявителю штамма микроорганизма;
передача на хранение в национальную коллекцию;
уничтожение.";
пункты 83 и 84 изложить в следующей редакции:
"83. На штаммы микроорганизмов, принятые и зарегистрированные для депонирования в национальные коллекции на временное хранение, уполномоченными организациями заполняются карты хранения штамма микроорганизма по форме согласно приложению 8 к настоящим Правилам, в которой указывается срок хранения штамма микроорганизма.
В отношении штаммов микроорганизмов, задепонированных уполномоченной организацией в области ветеринарии, карта хранения заполняется депозитором.
84. Основным требованием к поддержанию культур в национальных коллекциях, а также на временном хранении является сохранение их жизнеспособности, чистоты и исходных характеристик.
Для поддержания в жизнеспособном состоянии штаммов микроорганизмов с сохранением их исходных характеристик уполномоченными организациями на основании карты хранения устанавливаются график пересевов для всех штаммов микроорганизмов и подбор оптимального вида хранения совместно с профильными лабораториями.";
пункты 95 и 96 изложить в следующей редакции:
"95. К работе по ведению национальных коллекций на основании приказа руководителей уполномоченных организаций могут быть привлечены специалисты из других лабораторий, в том числе для молекулярных исследований, картографирования.
96. Отпуск или получение микроорганизмов между подразделениями уполномоченных организаций осуществляются по письменному разрешению руководителей уполномоченных организаций, оформляются актом согласно приложению 13 к настоящим Правилам и записью в журнале учета движения штаммов микроорганизмов.";
пункт 97 изложить в следующей редакции:
"97. Выдача штамма микроорганизма, в том числе рибонуклеиновой кислоты (РНК) и дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) микроорганизмов, из национальных коллекций производится только по письменному обращению субъекта, осуществляющего обращение с ПБА, в котором указывается цель получения и использования запрашиваемого штамма микроорганизма, а также описываются его условия по обеспечению хранения запрашиваемого штамма микроорганизма. При этом уполномоченные организации сохраняют образец выданного штамма микроорганизма в национальных коллекциях. К обращению прилагается копия разрешения на обращение с запрашиваемым ПБА. Выдача производится только с письменного разрешения руководителей уполномоченных организаций по согласованию с уполномоченным органом соответствующей сферы регулирования и составлением акта по форме согласно приложению 14 к настоящим Правилам и записью в форме учета движения штамма микроорганизма согласно приложению 5 к настоящим Правилам.
В целях обеспечения биологической безопасности уполномоченные организации отказывают в выдаче штамма микроорганизма в случаях:
1) отсутствия условий для хранения запрашиваемого штамма микроорганизма у субъекта, осуществляющего обращение с ПБА;
2) несоответствия деятельности субъекта целям получения и использования запрашиваемого штамма микроорганизма.";
пункт 99 изложить в следующей редакции:
"99. Транспортировка микроорганизмов за пределы организаций в пределах Республики Казахстан разрешается специальной почтовой связью или с двумя нарочными, обладающими знаниями по биологической безопасности, один из которых имеет допуск к работе с микроорганизмами соответствующих групп патогенности. При получении микроорганизмов нарочный предоставляет доверенность и документы, удостоверяющие его личность. Нарочный является ответственным за сохранность и целостность транспортируемого штамма микроорганизма.";
параграф 4 главы 3 изложить в следующей редакции:
"Параграф 4. Уничтожение патогенных и промышленных микроорганизмов
104. Штаммы микроорганизмов в соответствии с заключениями комиссий, создаваемых в соответствии с пунктами 27, 43 и 63 настоящих Правил, подлежат уничтожению в следующих случаях:
1) штамм микроорганизма утратил уникальные свойства и (или) не представляет научной, образовательной и практической ценности;
2) штамм микроорганизма не соответствует требованиям чистоты и не жизнеспособен;
3) истечение сроков хранения штамма микроорганизма.
105. Штаммы микроорганизмов национальных коллекций при отсутствии возможности сохранения либо безопасной транспортировки подлежат незамедлительному уничтожению в следующих случаях:
1) при угрозе разрушения здания – экстренное уничтожение на основании разрешения руководителей уполномоченных организаций без дополнительного согласования с уполномоченным органом соответствующей области (сферы) государственного регулирования;
2) при опасности захвата коллекции – экстренное уничтожение на основании разрешения руководителей уполномоченных организаций без дополнительного согласования с уполномоченным органом соответствующей области (сферы) государственного регулирования;
3) при опасности стихийных бедствий – уничтожение при согласовании с уполномоченным органом соответствующей области (сферы) государственного регулирования.
106. В случае принятия комиссионного решения об уничтожении штамма микроорганизма на имя руководителей уполномоченных организаций составляется документ с обоснованием причины уничтожения, после уничтожения штамма микроорганизма составляется акт уничтожения штамма микроорганизма по форме согласно приложению 15 к настоящим Правилам (в случае уничтожения штамма патогенного микроорганизма I-II групп патогенности к акту уничтожения прилагаются материалы видео- и фотофиксации). При этом в банк данных уполномоченных организаций вносятся соответствующие изменения.";
главу 4 изложить в следующей редакции:
"Глава 4. Порядок ведения национальных коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов
107. В национальных коллекциях на постоянной основе проводится учет движения штаммов депонированных микроорганизмов с отражением в форме учета движения штамма микроорганизма согласно приложению 5 к настоящим Правилам.
108. В целях обеспечения объективного учета не менее одного раза в год комиссионно проводится инвентаризация национальных коллекций, которые включают актуализацию информации о депонированных штаммах микроорганизмов.
109. Один раз в пять лет уполномоченными организациями на комиссионной основе рассматриваются вопросы о научной, образовательной и практической ценности штамма микроорганизма и необходимости его дальнейшего хранения в национальных коллекциях.
110. Уполномоченные организации в срок до 15 февраля года, следующего за отчетным, представляют информацию о результатах учета движения штаммов микроорганизмов в национальных коллекциях в уполномоченный орган соответствующей области (сферы) государственного регулирования.
111. Уполномоченный орган соответствующей области (сферы) государственного регулирования в срок до 15 марта года, следующего за отчетным, представляет информацию о результатах учета движения штаммов микроорганизмов в соответствующей национальной коллекции в уполномоченный орган в области биологической безопасности.
112. Уполномоченный орган в области биологической безопасности в случае выявления новых (ранее неизвестных) штаммов микроорганизмов на основании материалов, полученных от уполномоченных органов в соответствии с пунктом 111 настоящих Правил, вносит соответствующие изменения в перечень ПБА с учетом классификации ПБА по патогенности и степени опасности, утверждаемый в соответствии с законодательством Республики Казахстан в области биологической безопасности.
113. Данные о депонировании и учете движения штаммов микроорганизмов вносятся в банк данных уполномоченных организаций.
114. Уполномоченные организации обеспечивают достоверность и актуализацию сведений, кибербезопасность банка данных.";
в перечне организаций, уполномоченных на формирование, ведение и содержание национальных коллекций патогенных и промышленных микроорганизмов, утвержденном указанным постановлением:
подпункт 3) изложить в следующей редакции:
"3) патогенных микроорганизмов в области науки и биотехнологий – товарищество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский институт проблем биологической безопасности;";
дополнить подпунктом 4) следующего содержания:
"4) промышленных микроорганизмов в области науки и биотехнологий – товарищество с ограниченной ответственностью "Республиканская коллекция микроорганизмов.".
2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
|
Премьер-Министр Республики Казахстан |
О. Бектенов |
